وكالة الأدوية تعلن سحب دواء خاص بحديثي الولادة على خلفية تلوث ميكروبي محتمل

أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية في بلاغ لها عن سحب دفعة من دواء CUROSURF 120 mg المستعمل في علاج اضطرابات التنفس لدى حديثي الولادة، وذلك على خلفية خطر محتمل لحدوث تلوث ميكروبي.

ومن ضمن الإجراءات التصحيحة، أكدت الوكالة التوقف فورًا عن صرف وتوزيع واستعمال الدفعة المعنية؛ ووضع مخزون الدفعة المعنية في الحجر؛ بالإضافة إلى القيام بإرجاع الدفعة المعنية بالتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية “Promopharm”.

كما دعت الصيادلة بالمستشفيات، والصيادلة في الصيدليات، والمؤسسات الصيدلانية بالجملة (الموزعون)، ومؤسسات الرعاية الصحية إلى اتخاذ التدابير اللازمة، والتوقف فورًا عن صرف أو توزيع أو استعمال الدفعة رقم 1212121 من المستحضر الصيدلاني CUROSURF- 120 mg- قارورة 1.5 مل- معلق للاستعمال عبر التنقيط داخل القصبات الهوائية.

يُعدّ دواء “CUROSURF” (بوراكتانت ألفا) من المستحضرات الحيوية التي تُستعمل أساسا في علاج متلازمة الضائقة التنفسية لدى حديثي الولادة، خاصة الأطفال الخُدّج. ويعمل هذا الدواء على تعويض نقص “المادة الخافضة للتوتر السطحي” في الرئتين، ما يساعد على إبقائهما مفتوحتين وتحسين عملية التنفس وتقليل خطر المضاعفات التنفسية.